Vyhľadávanie

TRAVEL-GUM ® 20 mg - Písomná informácia pre používateľa

(dimenhydrinatum)
žuvacie tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

VIATRIS Pharma GmBH.
Viedeň, Rakúsko

Zloženie lieku

Liečivo: dimenhydrinatum (dimenhydrinát) 20 mg v jednej žuvacej tablete

Pomocné látky v žuvacej tablete: aspartamum (aspartám) 3 mg, saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu) 2 mg, saccharosum (sacharóza) 218 mg, sorbitolum (sorbitol), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), dextrinum (dextrín), massa manducabilis (žuvačková masa), magnesii stearas (stearan horečnatý), mentholum (mentol), aroma menthae piperitae (aróma mäty piepornej), magnesii oxidum (oxid horečnatý), talcum (mastenec), cera alba (biely vosk), adeps solidus (neutrálny tuk), zeinum (zeín), glycinum (glycín), copolymeri methacrylati S solutio 12,5% (roztok metakrylátového kopolyméru 12,5%).

Prísady v obale žuvacej tablety: copolymeri methacrylati E solutio 12,5% (roztok metakrylátového kopolyméru E 12,5%), magnesii stearas (stearan horečnatý), saccharosum (sacharóza), povidonum 25 (povidón 25), macrogolum 35000 (makrogol 35 000), amyli hydrolysati sirupus (glukózový sirup), calcii carbonas (uhličitan vápenatý), mentholum (mentol), kalii dihydrogenophosphas (dihydrogénfosforečnan draselný), titanii dioxidum (oxid titaničitý), talcum (mastenec), aroma menthae piperitae (aróma mäty piepornej), cera montana praeparata (upravený montánny vosk).

Farmakoterapeutická skupina

Antiemetikum

Charakteristika

Liečivo dimenhydrinát obsiahnuté v žuvacích tabletách TRAVEL-GUM 20 mg je antihistaminikum, zvlášť účinné pri nevoľnosti a vracaní. Pôsobí na nervové dráhy orgánu rovnováhy (vestibulárne neuróny). Žuvaním tabliet sa liečivo uvoľňuje a vstrebáva sa do krvi aj sliznicou úst. Tento spôsob podávania je výhodný na cestách alebo pre deti, pretože sa liek nemusí prehĺtať. Preto je účinný, aj keď sa nevoľnosť a vracanie už prejavili. TRAVEL-GUM 20 mg sa prednostne hodí na liečbu nevoľnosti pri cestovaní (kinetóza).

Indikácie

Kinetóza (nevoľnosť a vracanie pri cestovaní autom, vlakom, lietadlom a loďou).

Kontraindikácie

Liek sa nesmie používať pri precitlivenosti na niektorú z obsahových látok.

Ďalej sa liek nesmie používať pri fenylketonúrii (kvôli obsahu aspartámu), pri akútnom astmatickom záchvate, pri zúžení žalúdkovo-črevného traktu alebo ústia močového mechúra, pri nepriechodnosti čriev, počas liečby inhibítormi MAO (liekmi proti depresii) a tiež 1-2 týždne po jej ukončení.

Liek sa tiež nesmie používať pri záchvatovitých ochoreniach (epilepsia, eklampsia), zelenom zákale (glaukóme) a pri zväčšení prostaty. Pri nedostatku glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy je potrebná opatrnosť .

Pri podozrení na mozgový nádor môže byť diagnóza nádoru sťažená.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek by sa nemal užívať počas tehotenstva a dojčenia. V prípade tehotenstva sa poraďte so svojím lekárom.

Nežiaduce účinky

Ospalosť, suchosť ústnej a nosovej sliznice, pokles krvného tlaku.

Ojedinele: nepokoj, nervozita a nespavosť (hlavne u detí).

Občas: žalúdkovo-črevné ťažkosti, poruchy zraku, ťažkosti pri močení, závrat, bolesti hlavy, svalová slabosť, porucha hybnosti (zvlášť pri vyššom dávkovaní).

Kožné reakcie z precitlivenosti (zvýšená precitlivenosť kože na svetlo).

Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie

Pri použití lieku TRAVEL-GUM 20 mg žuvacie tablety sa môže zosilniť účinok iných súčasne užívaných liekov:

  • prostriedkov na spanie a upokojenie
  • anticholínergík (napr. liekov na Parkinsonovu chorobu, liekov proti depresii)

Rovnako sa zosilní účinok alkoholu.

Maskuje sa škodlivý účinok určitých antibiotík na orgán rovnováhy.

Lekárovi oznámte každú súčasne prebiehajúcu liečbu.

Dávkovanie a spôsob podávania

Ak nie je predpísané inak, treba presne dodržať uvedené dávkovanie.

Ak viete, že trpíte kinetózou, začnite 15-30 minút pred začiatkom cesty žuvať 1 žuvacia tabletu TRAVEL-GUM 20 mg. Tabletu žuvajte asi 10 minút. Ak by ste aj napriek tomu pociťovali ťažkosti, potom pri prvých príznakoch použite ďalšiu žuvaciu tabletu.

Ak neviete, či trpíte kinetózou, TRAVEL-GUM 20 mg začnite žuvať čo najskôr po výskyte prvých ťažkostí (nevoľnosť, vracanie).

Ak užijete viac ako 6-7 žuvacích tabliet denne, musíte rátať s výskytom silnejšej únavy, prípadne s inými nežiaducimi účinkami.

Pre deti od 4 do 12 rokov a starších dospelých je vhodnejšie používať žuvacie tablety TRAVEL-GUM 10 mg.

Špeciálne upozornenia

Dimenhydrinát môže svojím ľahkým tlmiacim účinkom znížiť reakčnú schopnosť, preto je potrebná opatrnosť pri účasti na cestnej premávke a pri obsluhe strojov.

Upozornenie pre diabetikov: jedna žuvacia tableta obsahuje 0,416 g cukru (odpovedá 0,04 glycidovej jednotky).

Žuvacie tablety TRAVEL-GUM 20 mg sa nemajú prehĺtať, pretože to môže zosilniť nutkanie na vracanie. Neúmyselné prehltnutie však nie je nebezpečné.

Ak ťažkosti pretrvávajú, alebo po podaní nedošlo k očakávanému výsledku, je potrebné sa čo najskôr poradiť s lekárom.

Pri prvých príznakoch nežiaducich účinkov alebo pri otehotnení informujte svojho lekára.

Ak je vám niečo nejasné, poraďte sa s Vaším lekárom, alebo lekárnikom.

Varovanie

Liek sa nesmie používať po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenom na obale.

Uschovávať mimo dosahu detí !

Balenie

10 žuvacích tabliet

Uchovávanie

Uchovávajte pri teplote 15-25 ° C.

Dátum poslednej revízie textu

Február 2004